République du Burundi

Ministère de la Santé Publique et de la Lutte contre le SIDA

Directives Nationales d'Assurance Qualité des Médicaments et Intrants médicaux

Édition Septembre 2016

Course programme

Assurer la qualité des médicaments est un problème majeur de santé publique. L'émergence de médicaments de qualité inférieure et contrefaits, liée à des systèmes de chaîne logistique inefficaces, présente non seulement un risque de résultats négatifs en matière de santé, mais peut également mener à des pertes économiques et à un manque de confiance dans le système de santé. Pour faire face à ces problèmes et développer des stratégies fondées sur des données probantes, il est important que les individus à tous les niveaux, des décideurs politiques aux agents de santé principaux, comprennent le besoin de systèmes d'assurance qualité efficaces.

Ce cours vous présentera les concepts et principes essentiels de l'assurance qualité, et vous permettra de développer des compétences et connaissances dans différents aspects de l'assurance qualité comme la réglementation pharmaceutique, la pharmacovigilance et le contrôle qualité des médicaments.

Course programme

Assurer la qualité des médicaments est un problème majeur de santé publique. L'émergence de médicaments de qualité inférieure et contrefaits, liée à des systèmes de chaîne logistique inefficaces, présente non seulement un risque de résultats négatifs en matière de santé, mais peut également mener à des pertes économiques et à un manque de confiance dans le système de santé. Pour faire face à ces problèmes et développer des stratégies fondées sur des données probantes, il est important que les individus à tous les niveaux, des décideurs politiques aux agents de santé principaux, comprennent le besoin de systèmes d'assurance qualité efficaces.

Ce cours vous présentera les concepts et principes essentiels de l'assurance qualité, et vous permettra de développer des compétences et connaissances dans différents aspects de l'assurance qualité comme la réglementation pharmaceutique, la pharmacovigilance et le contrôle qualité des médicaments.

Course programme

Il existe de nombreux enjeux découlant du nombre croissant des acteurs dans le secteur de la santé des pays en voie de développement. Divers acteurs ont souvent différent mécanismes de financement et conditions de rapport, ce qui complique davantage la quantification des médicaments essentiels et des fournitures médicales. Le cours répond aux défis rencontrés lors de la prévisions et la quantification des médicaments essentiels, y compris les médicaments anti-VIH/SIDA, antipaludéens et antituberculeux. Il vise à renforcer les capacités des participants à maîtriser les tâches de prévision et quantification et à décider du processus de planification d’approvisionnement approprié en se basant sur une analyse approfondie des données.

Course programme

Bon nombre des problèmes de qualité et de sécurité des soins de santé sont les conséquences de la mauvaise gestion des produits pharmaceutiques. La connaissance du cycle de la chaîne d'approvisionnement complète de produits pharmaceutiques et les compétences pratiques pour améliorer ses performances sont importantes, non seulement pour les gestionnaires des postes de direction, mais pour tous les travailleurs de la santé. Activités de gestion de la chaîne d'approvisionnement sont essentielles à la performance de tout programme de santé et l'ensemble du personnel impliqués, qu'il s'agisse d'un gestionnaire d'inventaire dans un entrepôt, un médecin dans un établissement de santé ou un agent d'approvisionnement au magasin médical central, doit avoir une bonne compréhension des principes de base de la gestion des produits de santé.

Ce cours est conçu pour vous présenter les concepts de base de la gestion de la chaîne d'approvisionnement en mettant l'accent spécifique sur les produits pharmaceutiques et les produits de santé dans un contexte de pays en développement. Bien que couvrant un large éventail de sujets, la prestation de cours mettra l'accent sur l'importance de l'intégration des activités de la chaîne d'approvisionnement pour l'ensemble renforcement du système de santé.

Course programme

Il existe de nombreux enjeux découlant du nombre croissant des acteurs dans le secteur de la santé des pays en voie de développement. Divers acteurs ont souvent différent mécanismes de financement et conditions de rapport, ce qui complique davantage la quantification des médicaments essentiels et des fournitures médicales. Le cours répond aux défis rencontrés lors de la prévisions et la quantification des médicaments essentiels, y compris les médicaments anti-VIH/SIDA, antipaludéens et antituberculeux. Il vise à renforcer les capacités des participants à maîtriser les tâches de prévision et quantification et à décider du processus de planification d’approvisionnement approprié en se basant sur une analyse approfondie des données.

Course programme

La formation“ Approvisionnement en médicaments et fournitures médicales” aborde tous les domaines du processus d'approvisionnement et met l'accent sur l'acquisition des produits de santé essentiels. Afin de comprendre la différence entre l'achat de médicaments et l'achat d'autres biens, il convient d'examiner les principales caractéristiques des médicaments et de l'ensemble des produits de santé (telles que la dénomination commune internationale, les conditions de stockage, la durée de vie, l'emballage, les normes de qualité, les exigences réglementaires, les psychotropes/narcotiques et les brevets).

L'approvisionnement en médicaments joue un rôle critique dans la disponibilité des médicaments essentiels de qualité reconnue, à tout moment et à un prix abordable pour la population.

Souvent, les organisations donatrices internationales et les organisations gouvernementales sont impliquées dans le financement des programmes médicaux, ce qui entraîne la nécessité de prendre en charge professionnellement les processus d'approvisionnement. Cette formation accorde une attention particulière au respect des exigences des donateurs les plus courants et à la réglementation des commandes publiques.

Cette formation guide l'étudiant à travers toutes les étapes du processus d'approvisionnement, comme la sélection des fournisseurs, le choix du meilleur rapport qualité-prix, les contrats, l'assurance qualité, la mesure de la performance des fournisseurs,...

L'objectif de la formation est de fournir aux étudiants des connaissances solides et une bonne compréhension du processus d'approvisionnement, qui les aideront à mettre en œuvre et/ou à professionnaliser les processus d'approvisionnement.

La formation en approvisionnement est destinée aux agents d'achat/approvisionnement, aux agents logistiques, aux responsables de la santé et aux professionnels travaillant dans l'approvisionnement, aux membres des commissions d'appel d'offres, aux pharmaciens, aux gestionnaires de programmes et gestionnaires de la chaîne d'approvisionnement dans le secteur public et privé.

Course programme

La gestion de la chaîne d'approvisionnement est essentielle à la performance de tout programme de santé. Bon nombre des problèmes de qualité et de sécurité des soins de santé sont le résultat d’une mauvaise gestion des produits pharmaceutiques. Avoir une connaissance générale des processus de la chaîne d'approvisionnement des médicaments et des compétences pratiques pour l’améliorer est indispensable, non seulement pour les managers mais aussi pour tous les travailleurs de la santé, qu'il s'agisse d'un gestionnaire d'inventaire dans un entrepôt, une infirmière dans un établissement de santé, un médecin directeur d’un hôpital, ou un agent d'approvisionnement à la centrale d'achat.

Ce cours présente tous les concepts de base, étapes et fonctions de la gestion de la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques. Une attention particulière est accordée au secteur de la santé publique dans les pays en développement. Bien que le cours couvre de nombreux thèmes en détail, il reste dans l'optique de l'intégration des activités dans l'ensemble du système de santé.

Il existe de nombreux enjeux découlant du nombre croissant des acteurs dans le secteur de la santé des pays en voie de développement. Divers acteurs ont souvent différent mécanismes de financement et conditions de rapport, ce qui complique davantage la quantification des médicaments essentiels et des fournitures médicales. Le cours répond aux défis rencontrés lors de la prévisions et la quantification des médicaments essentiels, y compris les médicaments anti-VIH/SIDA, antipaludéens et antituberculeux. Il vise à renforcer les capacités des participants à maîtriser les tâches de prévision et quantification et à décider du processus de planification d’approvisionnement approprié en se basant sur une analyse approfondie des données.

Assurer la qualité des médicaments est un problème majeur de santé publique. L'émergence de médicaments de qualité inférieure et contrefaits, liée à des systèmes de chaîne logistique inefficaces, présente non seulement un risque de résultats négatifs en matière de santé, mais peut également mener à des pertes économiques et à un manque de confiance dans le système de santé. Pour faire face à ces problèmes et développer des stratégies fondées sur des données probantes, il est important que les individus à tous les niveaux, des décideurs politiques aux agents de santé principaux, comprennent le besoin de systèmes d'assurance qualité efficaces.

Ce cours vous présentera les concepts et principes essentiels de l'assurance qualité, et vous permettra de développer des compétences et connaissances dans différents aspects de l'assurance qualité comme la réglementation pharmaceutique, la pharmacovigilance et le contrôle qualité des médicaments.

La formation “Approvisionnement en médicaments et fournitures médicales” aborde tous les domaines du processus d'approvisionnement et met l'accent sur l'acquisition des produits de santé essentiels. Afin de comprendre la différence entre l'achat de médicaments et l'achat d'autres biens, il convient d'examiner les principales caractéristiques des médicaments et de l'ensemble des produits de santé (telles que la dénomination commune internationale, les conditions de stockage, la durée de vie, l'emballage, les normes de qualité, les exigences réglementaires, les psychotropes/narcotiques et les brevets).